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股票代碼:688068
熱景生物取得新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(上轉發光免疫層析法)醫療器械注冊證
2020-05-28


近日,熱景生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(上轉發光免疫層析法)獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,注冊證編號:國械注準20203400523。

熱景生物本次獲批的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(上轉發光免疫層析法)產品,采用雙抗原夾心法原理,可依托熱景生物上轉發光技術平臺完成新型冠狀病毒總抗體的檢測。                  

上轉發光免疫分析儀

熱景生物成立于2005年6月,于2019年在科創板上市(股票代碼:688068),是一家聚焦生物醫藥領域體外診斷(IVD)方向的高新技術企業,公司專注于醫學與公共安全檢驗產品的研發、生產和銷售。熱景生物經過多年發展,構建了體外診斷試劑生物活性原料研發平臺、糖鏈異常蛋白檢測(糖捕獲)研發技術平臺、磁微粒化學發光試劑研發技術平臺、上轉發光試劑研發技術平臺、膠體金免疫層析試劑研發技術平臺、酶聯免疫試劑研發技術平臺、分子診斷研發技術平臺、儀器研發平臺等8大技術平臺,形成了體外診斷研發及生產的閉環體系。公司建立了完善的全場景免疫診斷技術平臺,從高精度上轉發光POCT(UPT系列),到小型、中型及大型單人份化學發光平臺(MQ60系列),再到大型全自動化學發光平臺(C2000),實現了免疫診斷平臺在全診斷場景領域的應用。熱景生物以“發展生物科技、造福人類健康”為使命,“以質量決定企業生死、客戶決定企業成敗、人才決定企業興衰、創新決定企業未來”為核心價值觀,以“檢驗因我而先進”為理念,志存高遠,科技創業、實業興國!
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