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熱景生物手持型上轉發光新冠抗原快速檢測產品9月底歐洲上市
2020-10-14

 近日,記者從生物應急與臨床POCT(北京市)重點實驗室獲悉,由該實驗室與熱景生物聯合研發的手持型抗原檢測設備UPT-3A-1800-mini上轉發光免疫分析儀及配套開發的新冠抗原檢測試劑盒研發成功。該設備作為“掌上型”抗原檢測設備,儀器小巧,為新冠現場快速檢測提供了一種操作簡單、高效快捷的新方法。據悉,該設備和配套的抗原檢測試劑已取得歐盟CE認證。

  新型冠狀病毒的檢測方法主要有核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測3種方法。

  核酸檢測需要專業的技術人員,抗體檢測診斷時間較晚。抗原檢測無需專業的實驗人員、專門的檢測場所和設備,可以早期檢測感染,同時操作簡單,試劑成本也較低。抗原檢測比核酸檢測更快、效率更高、更經濟,運輸也更方便,比抗體檢測診斷感染更早,可以在采樣現場進行檢測,只需15-20分鐘即可獲得檢測結果。基于此,抗原檢測對于充分開展新冠病毒檢測并加快獲得檢測結果十分重要。


手持型上轉發光免疫分析儀 UPT-3A-1800-mini

  手持型抗原檢測設備將開啟新冠現場快速檢測時代

  UPT-3A-1800-mini上轉發光免疫分析儀作為“掌上型”抗原檢測設備,15min即可獲得檢測結果,具有靈敏度高,操作簡單、檢測快速、無需專業的檢驗技術人員操作,適合不同應用場景等特點。手持型檢測設備+抗原檢測試劑具有核酸檢測的靈敏度,無創采樣,同時操作十分簡便,是新冠現場快速檢測的重要突破。該實驗室研發的抗原檢測產品包括膠體金抗原檢測產品、上轉發光檢測產品,其中上轉發光產品可以適配手持型和臺式型POCT檢測儀器,可以應用于不同的場景,臨床性能評價均顯示了優異的檢測靈敏度。膠體金和上轉發光的檢測靈敏度分別達到了2.5×102 pfu/ml 和2×102 pfu/ml。

  抗原檢測可能的應用領域

  目前,全球多個地區面臨新冠二次疫情,手持型抗原檢測設備具有無創采樣、檢測快速、操作簡單的特點,無疑可以在更多的疫情防控領域發揮重要作用,如醫療機構、邊境口岸、社區篩查、學校、商場、機場、車站、酒店、會議、體育賽事等多個場所用于新冠患者的篩查。人們甚至可以在家中進行新冠感染的檢測和管理 (受當地法規的約束)。

  面對全球尚有許多地區未充分檢測的現狀,抗原檢測操作十分簡單,非專業醫技人員也可以輕松掌握。其靈活的使用場景,可以大規模用于快速篩查新冠服務,也可以大大的減輕醫院新冠檢測的工作量。新冠抗原檢測產品的問世及應用,將有效改善全球新冠檢測的現狀,也將疫情的蔓延控制在最低限度。

  Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test(Up-converting Phosphor Immunochromatographic Technology)


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